导读：实验室自建项目（LDTs）是指没有获得CFDA批准，仅在开发的医学检验实验室中使用的检测项目，我国医学实验室开展的临床检测项目大约有1500项，其余都属于LDTs项目，而国外可检测的项目已达4000-5000项，未来必然有不少成熟的LDTs将被列入临检项目，从提高医疗服务水平和促进新技术应用的角度看，我国推动LDTs监管和开放LDTs也将成为必然趋势。
2017年3月30日-31日2017第三方检验实验室发展论坛在上海顺利召开。本次论坛邀请精通国内外LDTs监管的专家和行业领军人物和创新企业，会议上复旦大学中山医院研究员潘柏申、复旦大学卢大儒教授、重庆市人民医院廖璞主任、安徽省立医院沈佐君教授、北京清华长庚医院赵秀英主任、张强医生公司鲍宇克首席医生及相关创新企业与第三方独立医学实验室代表等200余人参会。
此次论坛主要聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题，共同探讨了独立医学实验室发展的讨论与机遇。
潘柏申 复旦大学中山医院 研究员
LDTs技术规范，政策监管是本次论坛的聚焦重点之一，会上复旦大学中山医院的潘柏申主任围绕“医学检验实验室自建检测方法的现状与期望”进行了详细解读。
医学独立实验室在美国较为成熟，在 1925 年出现商业化的运营检验实验室，经过几十年的发展，美国的第三方医学实验室已占到美国整个医疗检验市场约 35%的市场份额，而以 Labcorp、Quest 为主的大型连锁诊断实验室垄断了美国第三方诊断市场，其中 Quest 实验室可以开展多达4000项检测项目。2015 年，美国独立实验室收入约为 300 亿美元，增速约 10%左右。
相较国外，我国独立医学实验室起步较晚，随着医疗市场的开放以及大众医疗观念的逐渐转变，新政策环境下LDTs的监管、发展及向成熟检测项目的转化，预计第三方独立医学实验室将迎来快速发展。
本次论坛主要议题有：
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LDTs发展与监管 |
从实验室到市场 |
新兴检验技术 |
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独立医学检验实验室发展趋势与未来 |
新形势下LDTs品种选择策略 |
基因测序 |
